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          甘油果糖氯化鈉注射液

          產品描述

          核準日期: 2006年11月14日                                     

          修改日期: 2010年09月30日 

                    2012年10月01日   

          甘油果糖氯化鈉注射液說明書

            請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

          【藥品名稱】

          通用名稱:甘油果糖氯化鈉注射液

          英文名稱Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

          漢語拼音Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

          【成份】本品為復方注射劑,100ml中含:甘油10g、果糖5g、氯化鈉0.9g。

          輔料為:氯化鈉。

          【性狀】 本品為無色澄明液體。
          【適應癥】 用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高、腦水腫等癥。
          【規格】250ml
          【用法用量】 靜脈滴注,成人一般一次250500ml,一日12次,每500ml需滴注23小時,250ml需滴注11.5小時。根據年齡、癥狀可適當增減。
          【不良反應】 本品一般無不良反應,偶有瘙癢、皮疹、頭痛、惡心、口渴和溶血現象。

          文獻資料顯示,應用本品可出現以下不良反應:

          1.酸中毒(發生率不明):可能發生乳酸性酸中毒,應給予碳酸氫鈉注射液等。

          2.其它不良反應:

           

          不良反應

          0.1%<發生率<5

          發生率<0.1

          泌尿系統

          尿潛血、血紅蛋白尿、血尿、尿頻

           

          胃腸道

          惡心

          嘔吐

          代謝紊亂

          低鉀血癥

          高鈉血癥、糖尿病高滲性非酮癥昏迷、高血糖

          其它

          頭痛、口渴

          臂痛、血壓升高、不適

          【禁忌】

              1. 遺傳性果糖不耐癥患者禁用。
              2. 對本品任一成份過敏者。

          3. 高鈉血癥、無尿和嚴重脫水者。
          【注意事項】

          1.嚴重循環系統機能障礙、腎臟功能障礙、尿崩癥、糖尿病和溶血性貧血患者慎用。

          2.嚴重活動性顱內出血患者無手術條件時慎用。

          3.本品含0.9%氯化鈉,用藥時須注意患者食鹽攝入量。

          4.懷疑有急性硬膜下、硬膜外血腫時,應先處理出血源并確認不再有出血后方可應用本品。

          5.滴注過快可發生溶血、血紅蛋白尿。

          6.在伴有嚴重腎功能不全的患者,因排泄減少使本品在體內蓄積,可因其血容量明顯增加,加重心臟負荷,誘發或加重心力衰竭。

          7.本品臨用前,應在自然光下目視檢查(避免陽光直射),如有可見異物,不得使用。若發現瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發霉或有棉絮狀菌絲團等嚴禁使用。

          8.在外界溫度較低時,使用本品前應將其加熱至體溫。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
          【兒童用藥】尚不明確。

          【老年用藥】 老年患者的生理功能通常有所下降,水、電解質水平異常的老年患者慎用本品。
          【藥物相互作用】 尚不明確。
          【藥物過量】 尚不明確。
          【藥理毒理】 甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑,通過高滲透性脫水,能使腦水分含量減少,降低顱內壓。本品降低顱內壓作用起效較緩,持續時間較長。
          【藥代動力學】 本品經血液進入全身組織,其分布約23小時內達到平衡。進入腦脊液及腦組織較慢,清除也較慢。本品大部代謝為CO2及水排。

          【貯藏】 (1030)保存。
          【包裝】 輸液用玻璃瓶,每瓶250ml。

          【有效期】18個月
          【執行標準】《中國藥典》2010年版第一增補本

          【批準文號】國藥準字H20054813
          【生產企業】
            企業名稱:廣東彼迪藥業有限公司
            生產地址廣東省開平市月山鎮彼迪大道66
            郵政編碼:529331
            電話號碼:0750-2789285,2789348

          400-8899-328 (全國服務電話)
            傳真號碼:0750-2789285,2789348
            網    址: http://www.by-project.com

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